화이자·머크, 경구용 코로나19 치료제 신규 임상 시작
코로나가 2년이 다 지나가고 있는 현재, 델타변이로 어려운 상황 가운데 전세계 모든 국민들이 오늘도 잘 버티고 있는 상황이다.
지난주 9월 1일자로 Pfizer Inc (PFE.N) 와 Merck & Co Inc (MRK.N) 는 수요일 투여하기 쉬운 치료제 개발 경쟁으로 COVID-19에 대한 실험용 경구 항바이러스제의 새로운 시험을 발표했습니다. 잠재적으로 치명적이며 변이가 높은 코로나가 계속해서 확산되고 있기 때문입니다.
화이자(Pfizer)와 머크(Merck & Co.)는 각각 환자에게 외래 환자 대안을 제공하기 위한 이전 연구를 바탕으로 새로운 실험용 경구 COVID-19 약물에 대한 중추적 임상 연구를 시작했습니다.
머크는 자사의 의약품인 몰누피라비르가 코로나바이러스 감염이 확인된 증상이 있는 환자와 함께 사는 성인에서 COVID-19를 예방할 수 있는지 연구하고 있습니다. 이 시험에는 5일 동안 12시간마다 몰누피라비르 또는 위약을 복용하는 약 1,300명의 환자가 포함 됩니다.
화이자는 약 1,140명의 환자 중 첫 번째 환자가 입원하지 않고 중증 질환의 고위험군이 아닌 증상이 있는 환자를 치료하기 위한 시험에서 치료 용량을 받았다고 말했습니다 . 화이자 치료제(구약과 PF-07321332라는 실험약의 조합)도 5일 동안 12시간마다 투여하며 위약에 대해 측정했다.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
화이자(Pfizer)는 코로나바이러스 감염 진단을 받고 중병의 위험이 없는 입원하지 않은 성인 1,140명을 대상으로 최신 중-말기 임상시험을 진행할 예정이라고 밝혔다. 시험에 참여하는 환자들은 PF-07321332로 알려진 화이자(Pfizer)의 알약과 HIV 감염에 대한 병용 치료에 널리 사용되는 오래된 약물인 리토나비르(ritonavir)를 저용량으로 투여받게 됩니다.
화이자의 약은 코로나바이러스가 증식하는 데 필요한 핵심 효소의 활성을 차단하도록 설계됐다.
머크(Merck)는 새로운 시험이 증상이 있는 코로나바이러스 감염 진단을 받은 사람과 같은 가구에 있는 성인을 대상으로 COVID-19 예방을 위한 실험 약물인 몰누피라비르(molnupiravir)를 연구할 것이라고 말했습니다. Merck와 파트너 Ridgeback Biotherapeutics는 이미 입원이나 사망의 위험을 줄이는지 알아보기 위해 입원하지 않은 환자를 대상으로 치료의 후기 단계 시험을 실시하고 있습니다.
몰누피라비르(Molnupiravir)는 바이러스의 RNA에 오류를 도입하여 결국 복제를 방지하도록 설계된 항바이러스제 유형입니다.
화이자(Pfizer)는 당뇨병과 같은 기저 질환으로 인해 중병에 걸릴 위험이 높은 COVID-19 감염 성인을 대상으로 PF-07321332에 대한 다른 시험을 7월에 시작했습니다. 회사는 이 연구의 초기 결과가 올 가을쯤 나올 것으로 예상한다고 말했다.
라이벌인 화이자와 머크는 스위스 제약회사인 Roche Holding AG (ROG.S) 와 함께 COVID-19를 치료하거나 예방할 수 있는 최초의 항바이러스제가 될 제품을 개발하는 데 가장 큰 진전을 이루었습니다. 현재까지 길리어드 사이언스 (GILD.O)의 정맥 주사제 Veklury(일반적으로 remdesivir로 알려져 있음)는 미국에서 COVID-19에 대해 승인된 유일한 항바이러스 치료제입니다.
Roche와 파트너 Atea Pharmaceuticals (AVIR.O) 는 6월에 실험적 경구 항바이러스제 AT-527의 초기 데이터가 입원 환자의 바이러스 부하를 낮추는 것으로 나타났습니다. 머크는 지난 6월 미국 정부가 170만 코스의 몰누피라비르가 효과가 입증되고 규제 당국의 승인을 받은 경우 약 12억 달러를 지불하기로 합의했다고 밝혔다. 회사는 이르면 2021년 하반기에 몰누피라비르의 미국 긴급 사용 허가를 신청할 예정이라고 밝혔다. 화이자는 지난 7월 PF-07321332 시험이 성공하면 4분기에 잠재적 긴급 사용 승인을 신청할 것이라고 밝혔다.
<참고 : Pfizer, Merck launch new trials of oral COVID-19 drugs>